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求贤纳士


职位名称:

生物统计师

薪资:
面议
工作地点:
北京市-北京市-大兴区
所属部门:
临床医学和运营部
招聘人数:
1
工作性质:
全职
工作年限:
3-5年
学历:
硕士
发布时间:
2021/09/06 10:19
浏览量 :
职位描述:

岗位职责:

1. 作为项目统计负责人,负责项目的统计分析工作整体进度跟踪管理工作;

2. 在临床试验设计、分析和申报药监机构审评中提供统计学支持;

3. 负责项目中CRO统计相关工作进行协调管理以及审核,并进行必要的SAS程序校验。

4. 负责临床试验方案的统计学部分及样本量设计的撰写与审核;

5. 对随机化方案提供统计学支持;

6. 负责临床项目总结报告、病例报告表、数据管理报告、盲态审核决议、医学监查计划、医学监查报告等临床试验相关文件的统计学审核;

7. 协助生物统计部门SOP等质量体系与流程的建立与优化;

8. 协助与上级领导及跨部门统计相关工作的沟通和协调。

任职要求:

1. 硕士3年以上,博士1年以上药厂/CRO生物统计工作经验;

2. 统计、临床医学、流行病学,计算机等相关专业;

3. 熟悉临床试验及统计相关法规;

4. 熟悉临床项目统计流程及上下游相关业务;

5. 具有CDISC标准的工作经验者优先;

6. 有肿瘤项目经验者优先;

7. 熟练的英语沟通能力;

8. 有强烈的责任心,风险管理意识,团队意识;

8. 有优秀的沟通及协调能力,任务管理和时间管理能力;

9. 优秀的计划、组织和解决问题的能力。

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