微信公众号

版权所有:澳门新葡平台app官网   京ICP备17065868号-1   技术支持:中企动力 北二分

 

总部地址:澳门新葡平台app官网

北京办公室:澳门新葡平台app官网

上海办公室:徐汇区漕溪北路595号A座6009

波士顿办公室:99 Hayden Ave, Lexington, MA 02421, US

电话:010-56315466

传真:010-56315314

邮箱:hr@jacobiopharma.com   

 

 

求贤纳士


职位名称:

药物警戒经理

薪资:
面议
工作地点:
北京市-北京市-大兴区
所属部门:
临床医学和运营部
招聘人数:
1
工作性质:
全职
工作年限:
3-5年
学历:
硕士
发布时间:
2021/09/05 21:51
浏览量 :
职位描述:

岗位职责:

1. 依据法规及监管部门的要求,建立并及时更新公司PV相关流程及SOP;

2. 审核项目安全管理计划以及其他相关文件,比如方案中安全性部分的审核;

3. 中美试验中PV服务供应商监管,以确保服务质量及合规性,公司PV工作符合监管部门要求。确保PV服务供应商按项目安全管理计划的条款进行相关工作;

4. 协助监管安全性数据库供应商及系统配置;

5. PV新同事的培训工作及临床执行团队有关不良事件/严重不良事件的培训;

6. 安全性数据的接收及PV信息接收中心邮箱日常管理;

7. PV数据库与临床数据库之间安全性数据的一致性比对;

8. 参与安全性数据交换协议的创建,维护一致性比对以及与外部合作方之间的协调与沟通;

9. 监管报告递交前以及商业合作伙伴安全性数据交换前审核;

10. 参与法规要求的研究药物年度报告及研究者手册的更新。

任职资格:

1. 硕士及以上学历,医药相关专业,5年以上药物警戒/药物安全工作经验;

2. 具备充足的药物警戒知识,充分了解药物安全管理方面的国际法规;

3. 熟练的英语书面、口语沟通能力。

Baidu
sogou