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求贤纳士


职位名称:

医学经理

薪资:
面议
工作地点:
北京市-北京市-大兴区
所属部门:
临床医学和运营部
招聘人数:
2
工作性质:
全职
工作年限:
3-5年
学历:
硕士
发布时间:
2021/09/05 18:22
浏览量 :
职位描述:

岗位职责:

1. 负责起草CDP(临床开发计划)并协调内部人员和资源共同完成此工作;

2. 参与起草并审核IND申请相关的文件,包括临床试验方案、研究者手册和知情同意书等;

3. 与研究领域负责人(Kols)保持良好的沟通和关系,在CDP制定和方案设计时可取得外部专家的意见;

4. 审查受试者入组筛选信息,以确保受试者在加入临床研究前符合试验方案要求;

5. 试验过程中监查临床试验中受试者的临床和安全性数据,以确保受试者按照方案参与和完成研究,确保受试者的安全;

6. 为临床试验会议提供会议资料的准备工作,如研究者会议,剂量递增会议等;

7. 参与公司内部新立项目的调研,提供医学信息的检索和解读;

8. 负资团队新人的培训和带教,并定期向上级领导汇报团队工作计划和完成情况。

任职资格:

1. 硕士及以上学历,医药、卫生、临床相关专业;

2. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP,熟悉国内外临床研究发展与现况;

3. 具有在制药企业或CRO至少三年以上肿瘤项目医学研究工作经验;

4. 具备中心培训和研究者会议演讲的技能;

5. 英语CET-6水平,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告。可英语口语进行各种类型的沟通与交流;

6.能适应经常出差。

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